首頁  >  新聞發布  >  人物  >  人物風采 > 正文
【抗疫先鋒】“六人研發小組”的庚子戰疫

文章來源:中國醫藥集團有限公司  發布時間:2021-01-19

2020年(農歷庚子年)在全球暴發肆虐的新型冠狀病毒肺炎,是1918年大流感以來全球最嚴重的傳染病大流行,是第二次世界大戰結束以來最嚴重的全球公共衛生突發事件,其復雜性、艱巨性前所未有,對全球經濟社會發展的沖擊前所未有。此次疫情也是新中國成立以來在我國發生的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次重大突發公共衛生事件。

中國生物北京生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱“北京生物所”)的新冠疫苗項目研發團隊,關鍵時刻他們責無旁貸、義無反顧,沖得上、扛得住,凝心聚力、奮力一搏。也為全球疫苗研發貢獻中國方案和中國力量!

從0到1的背后

2020年1月,看到武漢新冠肺炎疫情暴發時,當時擔任北京生物制品研究所副所長的王輝就有預感,和家人說:“這將是一個忙碌的年。”果不其然,1月19日,她就接到了中國生物董事長、科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明的電話,“開始干吧!”

從那時起,王輝就擔起了北京生物所新冠疫苗項目總負責人的重任。她第一時間沖到中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所,了解新冠病毒毒株分離情況;又在第一時間抽調最精干的力量組織科研攻關團隊進行疫苗研發工作。

除夕這天,疫苗研究二室主任趙玉秀在保定公婆家中,正準備吃團圓飯,突然接到王輝的電話:“立即搜集有關新冠病毒的資料,準備研究疫苗。”剛吃罷團圓飯,王輝又來電話:“連夜趕回所里,討論疫苗研究方案。”疫苗六室副主任梁宏陽大年初一剛回北京放下行李,就接到北京所副所長王輝的電話:搜集有關新冠病毒的資料,準備研制疫苗……

大年初一,一個“六人研發小組”火速成立了——王輝帶領疫苗研究二室主任趙玉秀,疫苗六室負責人、此前和王輝一起研發脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)的團隊骨干張晉,疫苗六室副主任梁宏陽,所里最年輕的質量控制(QC)經理李娜和動物實驗專家丁玲,負責牽頭此次新冠病毒滅活疫苗的研制。雖然時間緊張,但是他們分工有序,緊密合作。他們每個人身后又各有一個團隊做支撐。

然而,疫苗是不可能突擊出來的。業內有一個所謂“雙十規律”,即搞成一個疫苗,需投資10億,耗時10年。光是論證、立項少說也得一年時間。疫苗是創造性產品,誰也不能保證一定成功。而北京生物所在10個月左右的時間內就完成,但該做的實驗一個不少,該走的程序一個不缺,不違背科學規律,這就要做到無限的細致,不能有任何漏洞。

回顧歷史,我國消滅天花、消除脊灰用的是中國生物的疫苗,控制其它法定傳染病,至今80%以上的疫苗是中國生物提供的。中國生物剛剛度過了她的百年生日,百年奮斗,百年輝煌。改革開放后,尤其是近10年來,中國生物人讓中國疫苗從跟跑階段進入到與世界先進國家并跑和部分領跑的新階段。中國生物的領導班子、科技平臺、人才隊伍、運行機制、經濟實力和企業文化,方方面面都具備了挑戰新冠病毒疫苗的能力。黨委書記朱京津說:“現在要戰勝新冠病毒,我們要有‘舍我其誰’的擔當精神。”

中國生物投資20億用于新冠病毒疫苗研發和生產。為增加保險系數,決定同時展開滅活疫苗和基因重組疫苗的研制。滅活疫苗是傳統疫苗,技術和工藝比較成熟,質量可控,安全性好,目前仍然是疫苗市場上的主力。基因重組疫苗等新型疫苗技術上固然先進,從理論上說更適合疫苗的緊急研制,但到目前為止,真正成功的其實只有一個基因工程重組酵母乙肝疫苗。兩條腿走路,更穩當。

“我們制定了詳細的策略和嚴格的疫苗研發計劃表。從實驗設計、質量控制、工藝流程,再到車間建設,每一步都是盡最大的努力考慮到每個細節,并且對標國際及國家的相關要求。這也是基于我們幾十年來積累下來的經驗和擁有國際領先的技術平臺。”王輝說。

在綜合辦公大樓六層的一間大會議室,王輝把這里稱為“作戰指揮部”。每晚10點,“六人研發小組”都會在這里開會。“會議室里有兩塊大白板。我們每人依次在上面寫下當天的數據情況和任務落實情況,再據此進行分析討論。不行的,就重新再做實驗或者重新設計策略;可行的,就商議下一步該怎么做。根據每天的實驗結果,都要進行策略性的調整。必須不能有一點差錯,天天都要有新的推進。再一層一層分工下去。每天都有數百個人參與,成千上萬個實驗在同步進行著。天天如此。”王輝說。

考慮到大家沒法回家,公司給團隊每人都配備了一張行軍床,或者就睡在沙發上,往往是干了十幾個小時,還沒有睡著,新的樣品又來了,就又馬上起來投入到下一步的工作中去。趙玉秀現在回想起來說,“這就是革命友誼啊!”

敢于面對未知、驚險與挑戰

整個項目組和研發小組的工作機制也都是前所未有的,所有的人力物力財力全部圍繞項目進行。“研發工作進行得這么快,就是由于生產部門也參與到研發過程當中去,每個團隊成員都集中各自的資源和技術優勢,充分發揮自身作用。”趙玉秀說。

每天,團隊成員面臨的是各種未知、驚險與挑戰。王輝舉了一個例子,疫苗在臨床實驗之前,需要進行完善的臨床前研究,這其中必須要有一個對猴子的挑戰性實驗,就是給猴子接種疫苗,再把猴子的氣管切開,灌入上百萬個病毒,測試它會不會得新冠病毒。如果它沒有得,就說明疫苗是有保護作用的;如果得了,就需要進一步論證。

“這是一個很尖銳的實驗。”王輝介紹說,因為時間緊迫,疫苗研發團隊把原先串聯的實驗變成了并聯實驗,把原先是從第1個實驗做到第80個實驗,現在分成4組、每組20個實驗同時進行。“我們誰都不知道疫苗是否可以保護,但我們要賭一把。”

制定的方案要符合全球標準,團隊成員就一夜一夜敲定實驗的每個細節。比如,猴子咽拭子、肛拭子涂抹病毒的數量,對猴子的肝、肺、生殖等所有的生理體征進行全面分析,對猴子攻毒的計量做充分的考量。“如果考慮地不完善、不充分,就可能因為一個小的細節導致試驗的失敗。”王輝說。

“猴子一打上疫苗,我們天天給猴子‘磕頭’。面臨未知,我們也害怕。但最終的實驗結果很好,就連注射低劑量疫苗的猴子也得到了較好的保護。”王輝說。

除了這樣有驚無險的實驗經歷,王輝及研發團隊也經歷了很多挫折、失敗和絕望。他們常常是嘗試10個實驗方案,然后選取其中成功的1到2個再繼續推進。他們會事先把所有的可行性都想好,再做出周密的設計,雖然這可能會多干兩三倍的工作量。“壓力很大,每一個環節都不能出問題。”梁宏陽說。

張晉回憶說,“新型冠狀病毒滅活疫苗的研發制備,是與脊髓灰質炎滅活疫苗為同一技術路線,我們立即對原有生產工藝做了新的改良。我們利用休息時間查閱文獻資料,為疫苗的順利開發提供更充足的理論基礎;疫苗研發過程的出現各種問題,我們立即查找并想盡辦法解決。在不到一個月的時間,我們制備出臨床樣品,經過中檢院檢定,全部合格!”

整個實驗的執行是堅決的,然而整個過程也是異常艱苦的。但最終事實也證明,整個項目的設計是合理的。

北京所從2月初疫苗立項,到4月28日啟動Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,北京所科研團隊經受住了這次極限挑戰,跑出了科研領域的“火神山速度”;

6月28日,北京所研制的新冠滅活疫苗Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗揭盲,結果顯示疫苗組接種者均產生高滴度抗體,且無一例明顯不良反應;

7月22日,國家有關部門依法將中國生物研發的兩款新冠病毒滅活疫苗納入緊急使用范圍,出境人員、醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及城市基本運行保障人員為接種對象。目前已經完成300萬劑緊急接種,沒有非預期的嚴重不良反應。

極限挑戰,相互成就,護佑生命

“研究新冠疫苗就是:一件事、一群人、一直干。”王輝說。

趙玉秀春節后就到了中疾控病毒所高等級生物安全實驗室做研發,是第一批進入接觸新冠病毒的人員之一,在封閉近兩個月的研發工作中,她克服身穿多層防護服、全負壓空間的艱苦條件,開展疫苗生產用毒株的傳代適應、建庫、病毒滅活條件等研究,常常一干就是一天。穿脫防護服很花時間,她盡量少吃少喝,并穿上了紙尿褲,進去干起來就不分晝夜,最長的一次在里面干了19個小時。有一天忙到凌晨4點,她才脫下防護服,回到休息區,照例去手機上看孩子的留言。此前在研究脊灰滅活疫苗時,她就因為天天早出晚歸與孩子不照面,疫苗搞成了,孩子卻不認她了;

梁宏陽是第二批進入高等級生物安全實驗室的,工作時也是盡量不吃不喝。就在研究進入到細胞接種病毒環節的前一天,梁宏陽突然犯了痛風,左腳腳踝疼痛難忍,無法下地走路。得了痛風需要多喝水,加速身體代謝、緩解癥狀,但實際工作中又很難做到。為了不耽誤第二天的實驗,梁宏陽吃下了大量止疼藥。現在回想當時那個場景,平時總是笑瞇瞇的梁宏陽也好幾次哽咽;

李娜負責新冠檢定及質量研究,她帶領檢定團隊24小時待命;

“現在回想這一切,我只能用‘不堪回首’四個字來形容。”王輝的聲音顫抖著說,與新冠疫苗賽跑的這幾個月,可以說是生命張力發揮到極致的幾個月。無論從生理還是心理,都處于瀕臨崩潰和透支的極限狀態。“在疫苗研發最緊張的時刻,我累到走不出去100米,此生從沒有過這樣的狀態。我以前一直覺得自己身體好,精力旺盛。大家都說,這十幾年來在一起,從建立這個園區到研發IPV,從沒有見過我這樣子的崩潰過。但回首看看,我覺得這太值了。我的人生目標得到了實現,很為自己感到欣慰,我覺得做了我該做的事情”……

團隊成員們都處于極度缺覺、節奏極快,用梁宏陽的話來說就是“癲狂”的工作狀態中。團隊成員有時候干事急了,也會經常發生分歧和爭執。“但是我們都是為了把事情做成,更好地完成任務。”梁宏陽說。王輝也提到團隊成員間提倡“有話直說,有話好好說”,“無論產生怎樣的分歧和爭執,大家都要知道,我們是要為著同一個目標努力,要‘相互成就,護佑生命。’”

我們就是想要中國疫苗成真,我們要為國爭光。”王輝說。

【責任編輯:家正】

掃一掃在手機打開當前頁

打印

 

關閉窗口

极速快乐十分开奖结果查询今天 河北快三最大遗漏 米兜彩票官方网站-Welcome 香港赛马会赔率给派彩 北京pk赛车几点开始 中国足彩馆 重庆时时彩票高手—点击进入 百家乐筹码套装 重庆快乐十分技巧分析 黑龙江11选5辅助 江西快三基本走势图 俄罗斯五分彩 宁夏11选5开奖结果彩票控 ag真人是骗局曝过光吗 体彩p3综合走势图 广西快乐10分数据规律 bg视讯兼职